REACH注册软件IUCLID 5
http://www.chinaccm.com 2008-4-29 16:43
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REACH 注册 软件
中华商务网讯:
2007年6月1日，配合REACH法规实施的欧洲化学品管理局(ECHA)正式运转,并于
6月12日正式推出旨在帮助企业创建,管理,储存化学物质数据的IUCLID 5软件,并以
此为平台完成一系列法规要求的如准备注册技术文件和交换数据等任务。REACH法
规包罗万象,不仅整合了现行多部法规,而且实施周期长达12年,操作过程复杂而严
谨,对广大中国企业来说,首先要了解掌握REACH法规,明确自己的义务和责任,同时
在注册过程中以最小的代价获得数据信息支持和有效保护自己的利益.就此目的我
们对注册软件做个简要介绍。
REACH开创了一个政府和企业就欧洲化学品生产,进口和使用安全和控制的合作
新纪元.从2008年六月一日,化学品生产商和进口商有义务对现行化学品申请预注册
以便享受注册过渡期的优惠,对新的化学品则需要直接向设于赫尔辛基的欧洲化学
品管理局申请注册.如果一个企业在法律规定的期限内没有提交注册文本,那么就不
能生产或进口化学品.
对企业特别是中小企业来说,要满足REACH的数据要求,没有合适的注册软件帮
助是非常困难的。REACH要求企业按照统一格式,即国际单一化学信息数据库形式提
交注册文件。为此,欧盟委员会早在2004年就着手建立IUCLID 5 软件,作为REACH实
施战略的一部分。
IUCLID5软件拥有数据输入,检索，管理,储存和交换REACH要求的化学物质的特
性和危害性质的功能。它的数据格式和国际经合组织(OECD)的格式相兼容,并且得
到其他国际组织的认可。所以IUCLID 5 也可以作为非REACH用途,事实上这样做也
可以降低数据采集成本。比如REACH框架下采集的农药和杀虫剂数据可以用于企业
申请欧盟农药制品法律登记程序, IUCLID5的数据可用于OECD的HPV化学品计划的技
术宗卷的准备。
IUCLID 5 设计体现了REACH要求的以法人实体为注册人,一种物质一个数据库
的管理体系。注册人可以是生产商或进口商本身,也可以是它们的代理,它是注册数
据注册的最终拥有人,在任何情况下数据都被有效保护避免被复制。注册人可以同
时注册一种上的物质。为了方便注册人输入,管理,储存和交换数据, IUCLID5的数
据系统也采用了分层结构,即原始数据层(注册人可修改,更新,删除);技术宗卷层(
用于递交注册的数据);数据注释层和数据交换层。从而大大提高了用户数据管理能
力和效率。对有些中国企业来说，即使没有要求REACH注册，从某种程度上，该软
件也可用于内部化学品管理。
IUCLID 5 作为化学工业履行REACH义务的主要工具,主要有以下用途：
1.帮助企业准备注册技术宗卷
2.帮助申请注册豁免
3.帮助下游用户提交报告
4.帮助制定分类和标签通报材料
5.帮助授权许可证申请
IUCLID 5软件可以在欧洲化学品管理局官方网站上免费下载,并且可以获得技
术支持。当然下载和安装需要先提供注册申请者资料以获得软件使用许可证。按照
REACH规定,只有位于欧盟成员国的生产商或进口商有注册义务,提交基本信息获得
软件使用许可证。对中国企业来说，如果希望自行完成注册工作,那么可以指定欧
盟境内的个人或法人作为”唯一代表”。”唯一代表”必须提供基本信息以获得软
件使用许可证,然后安装在企业用户机器上, 企业和”唯一代表”一起合作完成注
册工作。软件目前还只有英文版本，ZSZ环境国际公司的技术人员已经开展对软件
的解读，以期帮助需要REACH注册的中国企业在法律规定的期限内完成注册义务.
摘自:极安环境
(.00008X06.)
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