预注册案例分析
http://www.chinaccm.com 2008-4-29 16:30
[关键词]
预注册 案例 分析
中华商务网讯:
ALFA公司概况
公司总部位于瑞士,在德国和法国有两个分公司,在中国有一个分公司. 公司生产多
种化学原料和配制品. 以乙二胺为例. 生产规模如表1
表1. ALFA公司乙二胺生产统计
| 公司
|
供应链角色 |
产量(吨/年) |
说明 |
REACH角色 |
|
瑞士 |
集团公司总部 |
0 |
|
无 |
|
法国 |
生产商 |
1,000,000 |
全部卖给德国公司 |
生产商 |
|
中国 |
生产商 |
500,000 |
其中900卖给德国公司 |
无 |
|
德国 |
进口商 |
900
1, 000,000 |
从中国进口
从法国进口 |
进口商 |
REACH 法规预注册程序
第一步, 了解各个分公司供应链位置
法国和中国分公司生产乙二胺,德国分公司从上述两家分公司进口.
乙二胺符合REACH物质定义.属于REACH管制范围.
只有分阶段物质需要预注册,如何确定一种物质是否是分阶段物质,我们的REACH 快
速诊断可以确定. 乙二胺在EINECS列表中,所以它是分阶段物质需要预注册.
第二步: 了解谁可以预注册
REACH要求生产商和进口商注册,预先注册就可以享受注册过度期(3,6,11年)的好处
.
只有欧盟的生产商和进口商才有义务注册.
REACH要求以法人为单位注册.法国和德国分公司自然可以注册.中国公司则必须指
定”唯一代表”. ”唯一代表”必须是位于欧盟的自然人或法人,全权代表履行RE
ACH对欧盟以外企业的要求.
这样一来,有以下三种方案可以进行比较:
方案1
法国公司作为生产商注册;德国公司作为进口商注册,中国公司不注册.
由于欧盟国家间进口量不计,所以德国公司进口量为900吨/年,这样注册过渡期限可
延迟到2013年.另外REACH可以允许生产商和进口商在预注册过程中为保密理由指定
一个第三方代表,参与注册和数据共享谈判.本案中,法国和德国公司可以选择第三
方代表,但集团公司考虑德国公司作为进口商进行注册的角色是否有利. 由此产生
方案2和方案3
方案 2
中国公司指定集团外公司作为”唯一代表”进行预注册
”唯一代表” 可以是位于欧盟的某实体机构,也可以是公司新建的代表处,或者自
然人或法人. 要成为”唯一代表”, 要有足够的背景知识来处理关于乙二胺的资料
,同时”唯一代表”要掌握第一手信息(进口量,下游客户,最新的安全数据清单等,
这就要求”唯一代表”要和中国公司的不同部门打交道以获取信息.
方案 3
中国公司指定集团内公司作为”唯一代表”进行预注册.
集团公司由于在瑞士所以不能充当”唯一代表” .法国公司则可以充当,其本身作
为生产商也要注册.
在方案2和3中,德国公司就成为下游用户,不再履行注册义务,原来从中国进口的90
0吨,变成从”唯一代表”进口相同数量.
第三步: 收集预注册资料
REACH没有规定预注册的资料格式, 表2和表3举例说明作为生产商和唯一代理所要
准备的资料.
| 资料项目
|
内容 |
|
物质名称 |
ethene, Ethylene |
|
其他名称(如果有) |
bicarburetted hydrogen, Elayle |
|
EINECS 号(如果有) |
200-815-3 |
|
CAS 号(如果有) |
74-85-1 |
|
CAS 名 |
Ethene |
|
其他代码 (如果有) |
|
|
注册单位 |
法国公司 |
|
地址 |
巴黎 |
|
联系人信息 |
Ian Doe |
|
第三方代表 |
无 |
|
最后的注册期限 |
2010 |
|
吨位级别 |
> 1000 tonnes |
|
同组分的物质或(Q)SAR应用物质名称 |
无 |
表 3 作为中国公司的”唯一代表”准备的预注册资料
| 资料项目
|
内容 |
|
物质名称 |
ethene, Ethylene |
|
其他名称(如果有) |
bicarburetted hydrogen, Elayle |
|
EINECS 号(如果有) |
200-815-3 |
|
CAS 号(如果有) |
74-85-1 |
|
CAS 名 |
Ethene |
|
其他代码 (如果有) |
|
|
注册机构 |
ZSZ Environment Ltd |
|
地址 |
英国 |
|
联系人信息 |
Jeff |
|
第三方代表 |
无 |
|
最后的注册期限 |
2013 |
|
吨位级别 |
100-1000 |
|
同组分的物质或(Q)SAR应用物质名称 |
无 |
第四步 提交预注册文件
可以在线提交或按指定的软件填写, 欧盟化学品管理局正式运转后,会出台相应的
实施细则.
摘自:极安环境
(.00008X06.)
|
