药用玻璃知识科普

2021-10-20 10:36:11来源:网络作者:
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玻璃主要组成为石英(二氧化硅),石英具有良好的耐水性能(即与水几乎不发生反应),但由于高纯度二氧化硅熔点高(约 2000℃)、价格高,导致其不适用于批量生产; 添加网络改性剂可以降低玻璃熔点、并降低价格,常见的网络改性剂有钠、钙等; 但网络改性剂会与水中氢离子交换,降低玻璃的耐水性能; 加入硼和铝可加强玻璃结构,熔化温度有所上升,但耐水性明显提高。

医药包装材料可以直接接触药品,其质量的好坏将影响到药品的安全性和 药性的稳定性。对于药用玻璃,其质量的主要衡量标准之一为耐水性:耐水性能越高,与药物发生反应的风险就越小,玻璃质量越高。

按耐水性由低到高药用玻璃可分为:钠钙玻璃、低硼硅玻璃与中硼硅玻璃。药典中,玻璃被划分 I 类、II 类、III 类,I 类高品质硼硅玻璃适用于注射剂类药物包装,III 类钠钙玻璃用于口服液和固体药物的包装,不适用注射剂类药物。

目前国内药用玻璃使用仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。根据《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告(2019 版)》显示,2018 年国内药用玻璃中中硼硅使用量仅占 7-8%。而由于美国、欧洲、日本与俄罗斯均强制要求所有注射用制剂和生物制剂使用中性硼硅玻璃包装,国外医药行业已普遍使用中硼硅玻璃。

除了按照耐水性的分类,按照制作工艺不同,药用玻璃分为:模制瓶与管制瓶。模制瓶是直接将玻璃液注入模具制成药瓶;而管制瓶则先将玻璃液制成玻管,然后切割玻管并制得药瓶

根据《2019 年注射剂玻璃包材行业分析报告》显示,注射剂瓶占药用玻璃 总量的 55%,是药用玻璃的主要产品之一。近年来,中国注射剂销售额持续增长,带动注射剂瓶需求持续上升,注射剂相关政策变化将带动药用玻璃市场的变革。

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