随着新冠病 毒疫苗接种工作展开，关于疫苗玻璃瓶产能等话题引发关注。有消息称，疫苗瓶世界“告急”，中国中硼硅玻璃更是面临“卡脖子”的问题。
那么，中硼硅玻璃为何成为瓶颈?我国中硼硅玻璃制造能力如何?产能能否跟得上激增的需求?......
疫苗瓶背后的重要材料
药品的质量离不开与药品直接接触的包装材料。为避免容器与疫苗相互作用，疫苗瓶材料的选用就有很大的学问。中硼硅玻璃——这个疫苗瓶背后的重要材料，渐渐走进人们视野。
中国工程院院士彭寿表示，新冠疫情暴发初期，新冠肺炎疫苗的研发和疫苗瓶供应问题成为舆论关注的热点。但没有玻璃管就没有疫苗瓶，在世界供需关系紧张的情况下，国内疫苗瓶玻璃管的稳定生产、持续供给，已成为影响国家安全的战略性物资。
中国生化制药工业协会常务副会长胡文言说，我国的疫苗瓶大致分为西林瓶和预灌封两种，前者需要用注射器抽取，后者是由玻璃瓶、药物推杆等组合，可实现直接注射，二者均采用中硼硅玻璃。
“瓶身耐水性越强、性能越稳定，瓶内的疫苗质量也就越可靠。”国投创合基 金投资部副总裁李键说，中硼硅玻璃就因其耐酸碱侵蚀，有较强的抗冷热冲击性，化学性质稳定，是市场上主流的疫苗瓶材料。
中硼硅玻璃制造过程并不简单，不仅面临着难成型等问题，管制工艺的拉管环节，也一度成为制造难点。
但难并不代表着不能做。
中硼硅玻璃为何成为瓶颈
事实上，早在疫苗上市前，就有人关心装疫苗玻璃瓶的供应问题。
2020年7月，复旦大学附属华山医院感 染科主任张文宏曾公开表示“装疫苗的玻璃瓶的产量比疫苗还困难”，因为“玻璃瓶首先要有足够的玻璃，还要有足够的厂家”。此前美国微软创始人比尔·盖茨也提醒称，“连疫苗瓶、灌封设备，世界都没有足够的储备”。
目前，医用玻璃瓶所用的材质主要为钠钙玻璃和硼硅玻璃两种，而中硼硅玻璃是国际公认的安全药品包装材料，不仅可充分保障药品的安全稳定，还可防止药品与低等级包装发生不良反应而危害人体健康，也是国际几大制药公司主要选择。
我国国内市场上的医用玻璃是以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。早在2011年，我国有关部门就曾加大中硼硅玻璃替换工作力度，以减少药用玻璃瓶包装缺陷、加强一致性评价。但在当时，成本高、加工难度大等都是阻力。
中国建材集团旗下药用玻璃制品企业凯盛君恒副总工程师戴季初表示，中硼硅玻璃管的制造有许多技术难点要攻克，比如淬火温度高、助溶剂少，导致原材料不易融化;再比如生产工艺不到位、熔化时缺少铂金会导致玻管出现条纹、节瘤等缺陷。
在国际市场上，中硼硅玻璃管的主要生产商包括德国肖特、美国康宁等企业。
其中，德国肖特集团等企业生产中硼硅玻管起步较早，在工艺技法、装备等方面的积淀非常悠久，玻管质量为国际所公认。
该公司疫苗瓶具有三大优势。一是高耐温性，在高达500℃和低于-72℃的温度下具有很高耐温性;二是高稳定性，随着时间推移，药物与包装材料可能会发生化学反应，从而影响药物功效，而肖特的配方设计可以很好地提升玻璃稳定性;三是经过上百年的检验，肖特疫苗瓶还可以防止有害物质污染。
肖特公司因此独自占据了世界约一半的市场份额。该公司发言人萨尔瓦多·鲁吉耶罗不久前对德国电视一台表示，已有100多家疫苗研究机构向其预订疫苗瓶。这意味着，世界每4个新冠疫苗项目就有3个使用了肖特中硼硅药用玻璃瓶，其中也包括中国机构。
肖特集团董事会主席弗兰克·海因里希特表示，“不会有任何交付瓶颈。”据他介绍，仅仅肖特公司已经在德国、匈牙利等世界10多家工厂提升产能，一年可生产20亿支疫苗瓶。
科技自立自强·中国疫苗用上中国制造高 端疫苗瓶
“全世界生产中硼硅玻璃的企业为数不多，但中国企业位列其中。”胡文言说，和肖特、康宁等老牌药用玻璃企业相比，中国企业虽然进入相对晚，但也掌握了相关技术。
据了解，从早期的钠钙玻璃、低硼硅玻璃到中硼硅玻璃，我国药用玻璃产业不断升级。前不久，我国成功开发出新冠疫苗和疫苗玻璃瓶，作为疫苗玻璃瓶的核心原材料，我国在中硼硅玻璃管方面也取得了“零”的飞跃。
在彭寿院士的带领下，凯盛科技集团依托中建材蚌埠玻璃工业设计研究院的技术优势，经过5年技术攻关、实施200余项技术创新、进行1000多次技术试验，成功攻克高品质熔化、高精度成形等核心难题，研制出具有自主知识产权的成套核心技术装备，成功生产出中国首支高品质中硼硅药用玻璃管，打破了国外垄断，成为国内采用国际先进“全氧燃烧”熔化技术和丹纳法成型工艺实现中硼硅药用玻璃管量产的企业，实现了我国中硼硅药用玻璃产业的固链补链强链。
在去年新冠肺炎疫情发生后，凯盛科技集团为我国疫苗研发生产机构免费提供1000万只疫苗玻璃瓶，在疫情防控斗争作出了贡献，为人民生命安全和身体健康提供了保障。
此外，在实现中硼硅玻璃生产基础上，去年9月，凯盛科技集团药玻项目二号窑炉成功点火，为高标准完成扩产增量打下坚实基础，投产后中硼硅玻璃管产能超10000吨，可有效缓解疫苗玻璃瓶短缺难题。
目前，有不少国内企业发力中硼硅玻璃制造，如日前旗滨集团表示，公司中性硼硅药用玻璃项目一期1窑2线日熔化量25吨生产线已进入设备安装阶段。
国内不少企业在中硼硅玻璃领域耕耘，并向全产业链渗透。相关数据显示，我国目前有23家经营范围含“中硼硅、中性硼硅”，且状态为在业、存续、迁入、迁出的中硼硅相关企业，约有一半成立于3年之内。有超2500家经营范围含“药品包装材料和容器、玻璃生产设备、玻璃包装容器”，且状态为在业、存续、迁入、迁出的企业。
中硼硅玻璃的中国制造之路越走越宽。
中国疫苗瓶产能能否跟上激增需求
圣诺菲巴斯德疫苗中国区一位负责人曾算了一笔账：当今世界大约有75亿人，在世界形成 人群免疫大概需要70%的人群、即52亿人接种疫苗，大部分疫苗需要注射两针甚至三针，这意味着至少需要100亿剂新冠疫苗，而此前世界所有的疫苗产能也只有30多亿。
“这意味着在保障其他疫苗供应的同时，新冠疫苗的产能需要在现有所有疫苗产能基础上翻三倍，这对疫苗的生产、冷链运输、接种都带来了很大的压力。”
根据太平洋医药5月10日发布的报告，若按新冠疫苗达到70%的渗透率，按每人注射3次计算，则世界新冠肺炎疫苗瓶需求量将高达159.47亿支。
中国的疫苗瓶产能能否跟得上如此激增的需求?
对于这一问题，中国疫苗行业协会此前曾明确表示，中国具备优质疫苗瓶生产的产业基础，据不完全统计，年产量至少可达80亿支以上，能够满足新冠疫苗生产需求。
该协会介绍，目前，我国有相关包装生产企业60余家，其中疫苗用管制注射剂瓶生产企业主要有宁波正力、双峰格林斯海姆等，预灌封注射器生产企业主要有山东威高、宁波正力、山东药玻、BD等。
“按照上述企业的生产能力，经初步估算，我国疫苗瓶年产量至少可达80亿支。”
该协会称，根据世界新冠疫苗研发进度，疫苗瓶生产企业目前拥有充足的准备时间和产能基础，只要新冠疫苗研发成功，确定了包装产品的形式和规格型号，疫苗瓶生产企业可以迅速释放产能，持续有序地满足市场需求。
此外，中国多家疫苗瓶生产企业已经与新冠疫苗研发单位进行对接，提前了解疫苗瓶生产需求，做好原料储备，根据疫苗研发进度安排生产，保障疫苗生产需求。
做强产业还需持之以恒
中硼硅玻璃可以中国制造，但中国企业的路还要越走越实、越走越广。做强产业，需要多方合力，持之以恒。
市场，是其中关键一环。
“国产产品出来较晚，品牌认知度有个过程。”中国生化制药工业协会常务副会长胡文言说，药品的特殊性也让更换包装程序较为复杂，比如要经过大量复杂试验，这都需要一个过程。
国投创合基 金投资部副总裁李键认为，一方面，药品质量标准升级，另一方面，疫苗需求提升和一系列新药推出，这势必将推动药品包装材料升级;一致性评价等政策也将推动我国医药包装与国际接轨，不断开拓的市场将为国内企业带来机遇。
做市场同时，加强研发创新，加大力度提升产品品质，不断完善产业链供应链也很关键。
业内人士认为，中硼硅玻璃投入大、精度要求很高，制造出一个高品质的玻璃管，不仅需要过硬的材料技术，还要有精良的生产装备、品控体系等等，是对企业综合制造能力的考量。企业要有耐心、有恒心，持之以恒向关键领域飞跃。
专家认为，中硼硅玻璃逐步替代低硼硅玻璃是大势所趋，国内企业将迎来机遇。持续研发创新、不断提升工艺流程严谨性等，中国的中硼硅玻璃产业将加快迈向高质量。
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