中国新世纪维生素D2发展形势分析

http://www.chinaccm.com 2002-1-16 15:24

    中商网讯  维生素D2别名麦角谷化醇，呈白色粒状无臭结晶，熔点115℃－11
8℃，耐氧性和耐光性较差，耐热性较好，溶于乙醇、丙酮、氯仿和油脂，不溶于
水。维生素D2在医学上主要用在以下方面：
    第一，可预防和治疗营养性佝偻病。如吸收不良，择食或严格控制饮食，绝对
素食者，肝胆疾病患者，因小肠疾病等原因引起的绝对或相对性维生素D缺乏症所
致的儿童佝偻病，成人骨软化和老年人的骨质疏松症。
    第二，治疗代谢性佝偻病与骨软化症。这一类疾病在婴儿和儿童表现为佝偻病
，在成人表现为骨软化症。其特点是对生理剂量的维生素D2不起反应，包括低磷酸
盐血症性维生素D2抗药性佝偻病、维生素D2依赖性佝偻病、肾性营养不良等。
    一、市场需求情况
    维生素D2的世界消耗量是1800吨／年，其中70％－80％用于饲料添加剂。中国
人品众多，儿童大部分缺钙，因此佝偻病的发病率很高，而老年骨质疏松病的得病
率高于发达国家2倍以上。因此，仅儿童和老年人每年对维生素D2的正常需求就达
到数十吨。随着人们生活水平的提高，国民对保健品的需求日益增大，渴望通过饮
食的科学化提高人体的免疫力，达到健康、益智、延寿的目的。许多发达国家，如
日本、美国从20世纪70年代就推出了含维生素D2的强化食品。据统计，中国每年食
用、药用维生素D2需求达100吨，再加上饲料业上的需求，中国的维生素D2年需求
量可达到200吨，而目前的产量仅为500千克／年左右，因此该产品有著良好的发展
前景。
    二、产品的生产与开发
    1932年，德国的Windaus和英国的Askew确定了维生素D2结构，并把它确定为一
种甾醇。直到20世纪50年代初期，Kodicek成功地合成了维生素D2等的混合物，在
此基础上，1969年Suda等成功地分离得到成品。世界上主要的维生素D2生产厂家是
巴斯夫、罗氏制药、日清化学、Danochem A／S和Duphar BV公司。世界总生产能力
现为1000吨／年左右。
    中国从20世纪80年代开始研究酵母发酵生产麦角固醇并建立了维生素D2的生产
厂家，但是大部分企业因得率较低、成本高纷纷转产，目前生产维生素D2的厂家主
要有广州第三制药厂、江西赣南制药厂、内江茂市糖厂、山东东辰集团、上海第六
制药厂和东北制药总厂，总生产能力为1.5吨／年，实际年产量仅为500千克。
    维生素D2传统的工业生产方法是以麦角甾醇为原料，在加温的特定条件下，于
乙醇溶液中经紫外线照射，去除溶剂和残留物中的麦角骨化醇，再经过马来酐、柠
康酐处理后转变为二烯化合物，用有机溶剂提取维生素D2，经反复结晶、皂化后得
到维生素D2成品。
    目前，中国的维生素D2生活水平较低、成本高，产品的得率只有20％－22％，
与发达国家生产水平（得率30％－33％）相差很大。因此，提高麦角固醇的发酵水
平，成为中国维生素D2发展的迫切要求。
    北京化工大学生物化工系承担了国家“九五”重点科技攻关计划专题“光化学
反应转化麦角固醇为维生素D2”及“发酵法生产维生素D2”生产技术，该工艺开发
了利用尾气乙醇反馈指数流加控制模式，成功地解决了生物量和麦角固醇不能同时
优化的问题。他们采用原生质融合技术选育高产麦角固醇高产菌，同时开发了菌丝
体综合利用提取麦角固醇工艺，从青霉素菌丝体破碎后皂化去甾醇提取麦角固醇，
提取的收率达到了50％，远远高于传统的从药用酵母中提取的收率，大大降低了麦
角固醇的生产成本，为维生素D2工业化奠定了基础。同时，他们研制的D2微胶囊技
术，成功地解决了该物质见光及空气易氧化分解的问题，也为维生素D2在多方面的
应用提供了基础。该工艺的麦角固醇的制备收率和维生素D2的总收率均达到国内领
先和国际先进水平，工艺中的许多技术填补了国内领先和国际先进水平，工艺中的
许多技术填补了国内的空白，属国内首创。其中，发酵法维生素D2的成本为1.13万
元／千克。该工艺于2000年通过国家有关部门组织的鉴定和验收。
    北京化工大学与山东东辰集团合作，已经建成年产5 吨麦角固醇和年产800 千
克维生素D2生产线。最近又与大连化学工业集团公司合作筹建年产10吨的生产装置
，估计每年可实现销售收入2.5亿元。
    据悉，湛江经济技术开发区也在积极通过各种渠道进行招商引资，拟投资230
 万美元建设一条维生素D2生产线。
    三、发展建议和思考
    中国的维生素D2生产和研究经历了近20年的发展和探索，已经取得了一定的成
绩，但是目前存在著产量低、发展缓慢、技术落后等问题，随着世界经济一体化时
代的到来，中国维生素D2生产企业业应该著重抓好以下几点：
    一是加大产品技术的开发。中国的维生素D2在工业化生产的过程中还有很长的
路要走，北京化工大学年产10吨的生产线正在建设中，国内科研机构、大专院校、
生产企业一定要加强联合，使这条生产线尽快投入运行，积累经验，为中国的维生
素D2工业化生产打下良好的基础。国家也应该选择合适的组建科研机构，时刻跟踪
国际维生素D2工艺技术的发展，不断提高中国的生产技术水平。
    二是加大产品工业化进程。中国的维生素D2生产技术已经达到和接近国际先进
水平，建议有条件的企业再筹建几套维生素D2生产装置，以提高维生素D2生产能力
。国内科研机构也应该从实际出发，采取多种方式、手段或渠道合资合作，尽快使
这项技术实现工业化，加快中国维生素D2工业化进程，以促进我国医药、食品、保
健品行业的发展。
    三是加强宏观调控和企业自律。当前维生素D2供不应求，主要是由于生产技术
还不十分成熟，但是维生素D2的市场前景和可观的利润已经被许多厂家所关注，尽
管该产品的市场发展空间很大，但国家一定要加强宏观调控，禁止生产能力小、工
艺技术落后、污染严重的生产装置建设和投产，力争以高水平、高起点建设中国的
维生素D2产业；企业也要加强自律，一定要严防一哄而上，造成能力和产量过剩、
相互压价、相互残杀的局面。
    四是加大产品应用的开发。维生素D2在医药和保健品领域具有广泛的用途，伴
随着人们生活水平的提高，国民对保健品的需求日益增大，国内生产企业和相关的
科研机构要加强对维生素D2应用的开发和研究，可以借鉴美国、日本等发达国家的
经验开发添加维生素D2的食品、保健品和饲料。
    五是抓紧时间占领国际市场。今后几年，随着工艺技术的日渐完善，中国维生
素D2的产量将越来越大。不断扩大出口，是发挥维生素D2企业生产能力、缓解国内
市场压力的重要途径。重点企业和以出口为主的企业要加速实施 GMP，充分发挥国
内产品原料成本低、劳动力价格低等优势，加大出口的力度，增加出口量，早日占
领国际市场。 (.E204W03000.)